CARNA - Evaluationsstudie zum positiven Versorgungseffekt einer mobilen App

Bessere Versorgung von Herzinsuffizienz Patienten mithilfe einer digitalen Gesundheitsanwendung

DPM.research im Einsatz bei Patienten mit Herzinsuffizienz

Ziel

Ziel der klinischen Studie CARNA ist es zu untersuchen, ob die Nutzung einer mobilen Patienten-App im häuslichen Umfeld bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu einem positiven Versorgungseffekt nach dem Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) führt. Darüber hinaus soll diese im Rahmen des sog. Fast-Track-Verfahrens als Evidenznachweis dienen. Dies ist Vorraussetzung für die Listung der mobilen Patienten-App als Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) zur Regelversorgung beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).   

Partner

  • ZEW – Leibniz-Zentrum für Europäische Wirtschaftsforschung GmbH
    • Studiendesign und wissenschaftliche Auswertung
  • Fraunhofer IIS | Mobile Health Lab
    • Implementierung und Adaption des Managementsystems für klinische Studien DPM.research auf Basis des Digitalen Patientenmanagers DPM
  • Klinikum Nürnberg
    • Koordination der Patientenrekrutierung (Identifikation, Screening, Aufklärung)
  • ProCarement GmbH (Konsortialführung)
     

Motivation

Bei Patienten mit Herzinsuffizienz ist eine regelmäßige Kontrolle des Gesundheitszustandes zur Anpassung der Behandlung und zur Vermeidung von Komplikationen ein entscheidender Bestandteil der Versorgung. Telemedizinische Interventionen, die eine solche regelmäßige Überwachung vereinfachen, haben daher in bisherigen Studien zu positiven Versorgungseffekten geführt.


In dieser Studie soll dieser Aspekt unter Nutzung einer mobilen App untersucht werden, die es Patienten erlaubt eigenständig den Gesundheitszustand mithilfe von Messgeräten bzw. Wearables (eines Blutdruckgerätes, eines Pulsoximeters, einer Waage, eines Körperthermometers) zu überwachen. Bei abweichenden Messwerten werden Patienten frühzeitig darüber informiert, damit sie durch die App begleitet, zusammen mit dem behandelnden Arzt die notwendigen Schritte für eine optimale Behandlung einhalten können. Außerdem beinhaltet die App Funktionen zur gezielten Wissensvermittlung zur Krankheit und zustandsabhängige Handlungsanweisungen, um somit eine individualisierte Versorgung zu gewährleisten.
 

Digitale Werkzeuge für die Durchführung und Auswertung klinischer Studien

Digital Erhebung der Patientendaten mithilfe der Procarement App
© Fraunhofer IIS
  • Digitale Erfassung und Auswertung von Fragebögen auf Basis des Studienmanagement Systems DPM.research
  • Algorithmus zur studienspezifischen Randomisierung von Probanden
  • Patientenspezifische Benutzeroberfläche zur Beantwortung von Fragebögen mittels QR-Code-Weiterleitung
     

Weitere Informationen

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